{"id":1192,"date":"2022-01-23T17:28:27","date_gmt":"2022-01-23T16:28:27","guid":{"rendered":"https:\/\/farmaciabottasso.com\/blog\/?p=1192"},"modified":"2022-01-23T17:28:27","modified_gmt":"2022-01-23T16:28:27","slug":"strategie-di-prevenzione-il-vaccino","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmaciabottasso.com\/blog\/2022\/01\/23\/strategie-di-prevenzione-il-vaccino\/","title":{"rendered":"Strategie di prevenzione: il vaccino"},"content":{"rendered":"<p>Con l\u2019emergenza del virus Covid-19 ci siamo abituati a sentire la parola \u201cvaccino\u201d molto spesso. Tutti quanti ci siamo resi conto di quanto sia complesso <strong>lo studio e lo sviluppo di un vaccino<\/strong>. Ma quali sono, nello specifico, i test e le ricerche che vengono effettuate, l\u2019iter di commercializzazione e la somministrazione al pubblico?<\/p>\n<p>I vaccini sono <strong>medicinali biologici<\/strong> con lo scopo di prevenire malattie infettive attraverso la stimolazione del sistema immunitario per creare quella che chiamiamo \u201dimmunit\u00e0 attiva\u201d. Questo medicinale infatti \u00e8 in grado di <strong>indurre una risposta immunitaria<\/strong> simile a quella che avviene al contatto con il virus senza che vengano innescati i sintomi della malattia.<br \/>\nLe \u201csostanze attive\u201d dei vaccini sono:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>microrganismi<\/strong> uccisi in modo da stimolare il sistema immunitario evitando che la malattia si sviluppi;<\/li>\n<li><strong>antigeni<\/strong>, ossia parti specifiche di batteri o virus che sono direttamente coinvolte nella risposta del sistema immunitario;<\/li>\n<li><strong>tossine<\/strong> rilasciate dal microrganismo stesso che sono in grado di determinare la malattia.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il vaccino ha come precisa <strong>strategia di prevenzione<\/strong> la somministrazione in soggetti a rischio di esposizione a un determinato microrganismo prima che questa esposizione avvenga, evitando cos\u00ec che la malattia si manifesti. I vaccini forniscono <strong>due livelli di protezione<\/strong>, quella \u201cindividuale\u201d &#8211; quando si ha a che fare con una patologia non trasmissibile, ad esempio il tetano &#8211; e quella \u201csociale\u201d &#8211; per malattie trasmissibili come il morbillo, che garantisce la protezione non solo della persona vaccinata, ma anche della comunit\u00e0 poich\u00e9 riduce sensibilmente la diffusione e il contagio.<\/p>\n<h4>Processo di sviluppo<\/h4>\n<p>Il processo riguardante lo sviluppo di un vaccino \u00e8 lungo ed elaborato. Il primo passo consiste nello <strong>studio del microrganismo<\/strong> responsabile della malattie e le sue modalit\u00e0 di interazione con l\u2019organismo umano. Successivamente, tramite studi di sperimentazione in vitro, si elabora la <strong>composizione<\/strong>, la qualit\u00e0 e la quantit\u00e0 ideale per il vaccino.<\/p>\n<p>A questo punto si entra nel percorso di <strong>sperimentazione clinica<\/strong> che si realizza in quattro fasi: le prime tre precedono l\u2019autorizzazione in commercio e la quarta comprende il momento in cui il vaccino \u00e8 disponibile sul mercato. Nello specifico, durante le prime tre frasi si aumenta in modo progressivo la popolazione da trattare con il vaccino, procedimento che viene chiamato <strong>posologia<\/strong> (numero di dosi per l\u2019immunizzazione primaria ed eventuali richiami). Successivamente si definisce l\u2019<strong>immunogenicit\u00e0<\/strong> (la capacit\u00e0 di stimolare nell\u2019uomo una risposta degli anticorpi specifica e sufficiente contro le componenti del vaccino) e la <strong>reattogenicit\u00e0<\/strong> (la tipologia e la frequenza con cui si manifestano eventuali reazioni avverse).<\/p>\n<p>La terza fase comprende:<\/p>\n<ul>\n<li>studi <strong>controllati<\/strong> mediante i quali si confrontano soggetti trattati con il vaccino e soggetti trattati con un vaccino simile o con un trattamento placebo;<\/li>\n<li>studi <strong>randomizzati<\/strong> dal momento che la suddivisione dei soggetti fra l\u2019uno e l\u2019altro trattamento avviene in maniera casuale.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Permettendo di attribuire le differenze osservate nei soggetti coinvolti nello studio in relazione a uno specifico medicinale o vaccino, questa tipologia di studi rappresenta lo strumento pi\u00f9 solido del metodo scientifico per dimostrare l\u2019efficacia e la sicurezza di un prodotto medicinale.<\/p>\n<p>La quarta fase, come abbiamo gi\u00e0 detto, riguarda studi condotti <strong>dopo la commercializzazione<\/strong> e ha come obiettivo quello di verificare l\u2019efficacia e la sicurezza del vaccino nelle sue reali condizioni d\u2019uso. Vengono infatti valutati l\u2019utilizzo del vaccino in specifici sottogruppi di popolazioni, le condizioni patologiche e il rapporto costo-beneficio rispetto alla malattia e ad altri vaccini.<br \/>\n\u00c8 necessario in questo processo ottenere informazioni esaustive in merito a <strong>indicazioni, controindicazioni, avvertenze speciali, benefici e rischi del prodotto<\/strong>. I vaccini vengono somministrati a scopo preventivo in una popolazione sana ed \u00e8 indispensabile che le percentuali di efficacia siano molto alte e che il beneficio sia di gran lunga superiore al rischio. Qualora venga meno anche una sola di queste condizioni fondamentali, lo sviluppo del vaccino o la sua immissione nel commercio possono essere interrotti.<\/p>\n<h4>Approvazione finale<\/h4>\n<p>Tutti gli studi effettuati durante lo sviluppo di un vaccino (come per tutti i medicinali) devono rispondere agli <strong>standard internazionali di etica e qualit\u00e0 scientifica<\/strong> previsti dalle norme di buona pratica clinica, codificate a livello globale (Good Clinical Practice, GCP). Nell\u2019Unione Europea i vaccini sono autorizzati in base a requisiti di qualit\u00e0, sicurezza ed efficacia, definiti dalle linee guida internazionali per tutti i medicinali. In conclusione, i dati scientifici presentati dalle aziende farmaceutiche vengono sottoposti a una scrupolosa <strong>valutazione tecnico-regolatoria<\/strong> che si conclude con un parere positivo di approvazione o di non approvabilit\u00e0 sul rapporto tra i benefici e i rischi legati all&#8217;uso del vaccino nell\u2019organismo umano.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Con l\u2019emergenza del virus Covid-19 ci siamo abituati a sentire la parola \u201cvaccino\u201d molto spesso. Tutti quanti ci siamo resi conto di quanto sia complesso lo studio e lo sviluppo di un vaccino. 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